胰蛋白酶(Trypsin)，是一種絲氨酸蛋白水解酶，作為肽鏈內(nèi)切酶，能專一作用于堿性氨基酸精氨酸及賴氨酸羧基所組成的肽鍵。由于胰蛋白酶可以作用跨膜蛋白和胞外基質(zhì)中的蛋白質(zhì)，如：鈣粘素、整聯(lián)蛋白等，因此現(xiàn)常用于解離組織和單層細(xì)胞。

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胰蛋白酶的來(lái)源

胰蛋白酶初期主要從牛、羊、豬的胰臟中提取，廣泛存在于脊椎動(dòng)物和微生物中，而哺乳動(dòng)物源的胰蛋白酶與人體的胰蛋白酶較為相近。胰臟是胰蛋白酶的前體——胰蛋白酶原合成場(chǎng)所，合成后作為胰液的成分而分泌，經(jīng)腸激酶或胰蛋白酶切去前導(dǎo)肽而形成具有活性的胰蛋白酶。

早期的胰蛋白酶在生物制藥的主要應(yīng)用是胰島素的生產(chǎn)，不過(guò)科研人員很快發(fā)現(xiàn)它在其他領(lǐng)域的用途：例如疫苗生產(chǎn)、醫(yī)藥開發(fā)等。

動(dòng)物源胰蛋白酶 VS 重組胰蛋白酶

市面上的胰蛋白酶大致可以分為兩種，一種是傳統(tǒng)使用的動(dòng)物源性胰蛋白酶，主要提取自?；蜇i的胰腺組織；另一種則是非動(dòng)物源性胰蛋白酶，即利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組胰蛋白酶。

動(dòng)物源的胰蛋白酶具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，其自身可能攜帶大量可感染人的病毒，例如：瘋牛病的牛帶有的BSE病毒，豬的口蹄疫病毒，可在人和動(dòng)物之間傳播的禽類流感病毒等。在現(xiàn)代生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中，無(wú)動(dòng)物性原料的使用可以提升產(chǎn)品安全性。我國(guó)2020版藥典第一次收錄了無(wú)動(dòng)物源性重組胰蛋白酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

重組胰蛋白酶對(duì)比傳統(tǒng)動(dòng)物源提取的胰蛋白酶，在活性、純度以及無(wú)動(dòng)物源性等方面，優(yōu)勢(shì)明顯，更符合生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

金普諾安| 重組胰蛋白酶

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金普諾安重組胰蛋白酶是由微生物基因重組表達(dá)生產(chǎn)，氨基酸序列與豬胰腺來(lái)源的胰蛋白酶一致，且具有與動(dòng)物源性豬胰蛋白酶相同的酶學(xué)性質(zhì)，可替代豬胰腺來(lái)源胰蛋白酶應(yīng)用于各種生物技術(shù)過(guò)程中，如：重組胰島素生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞發(fā)酵、蛋白質(zhì)的酶解以及各種組織的細(xì)胞分離等。胰蛋白酶活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等的抑制，金屬離子螯合劑如EDTA等也能抑制酶活。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

無(wú)動(dòng)物源性：重組生產(chǎn)，無(wú)外源性的病毒污染，不使用任何動(dòng)物源原料;

質(zhì)量穩(wěn)定：產(chǎn)品批次間無(wú)差異，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn)；

純度高：比活高；

宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求；

凍干粉：易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸；

符合法規(guī)要求：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，生產(chǎn)過(guò)程遵循 ISO9001:2015 質(zhì)量體系。

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產(chǎn)品應(yīng)用

1、重要的醫(yī)用輔料：用于疫苗、免疫細(xì)胞治療、藥物篩選、抗體等領(lǐng)域細(xì)胞消化過(guò)程；

2、治療性及原代細(xì)胞的培養(yǎng)；

3、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞發(fā)酵；

4、重組蛋白的生產(chǎn)；

5、重組胰島素生產(chǎn)；

6、蛋白質(zhì)的酶解以及各種組織的細(xì)胞分離；

產(chǎn)品數(shù)據(jù)

1.產(chǎn)品純度

結(jié)論：HPLC結(jié)果分析，β-Trypsin的HPLC含量可達(dá)70%以上，符合2020版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

2.凍融穩(wěn)定性測(cè)試

結(jié)論：產(chǎn)品配成溶液經(jīng)過(guò)超10次凍融后，未觀察到酶活性損失。

3.溫度穩(wěn)定性測(cè)試

結(jié)論：在4℃或25℃條件下檢測(cè)，未觀察到活性明顯降低。

4.高鹽環(huán)境測(cè)試

結(jié)論：隨著NaCl濃度增加，未觀察到重組胰蛋白酶活性明顯降低。