近日，金普諾安申報的“重組人源化XVII型膠原蛋白”已成功通過了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔登記，主文檔登記號：M2024349-000。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告》，正式建立醫(yī)療器械主文檔登記制度，即醫(yī)療器械注冊申請人可以引用已登記的主文檔支持醫(yī)療器械注冊、變更、臨床試驗審批等申請事項。

主文檔引用

對主文檔的引用必須獲得主文檔所有者或其委托代理機構的書面授權。授權書中應包括引用主文檔的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、申請事項、已登記的主文檔編號、授權引用的主文檔頁碼/章節(jié)信息等內(nèi)容，授權書需由主文檔所有者簽章。

醫(yī)療器械注冊申請人應用已完成主文檔登記的醫(yī)療器械原材料，在進行醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊申報過程中，可避免相關技術資料的重復提交和重復審評，優(yōu)化注冊申報流程，極大縮短產(chǎn)品上市時間。

[現(xiàn)僅需獲得我司授權即可引用主文檔資料，加速流程，實現(xiàn)快捷申報]。

金普諾安|重組人源化XVII型膠原蛋白

近段時間微博上的一個熱門話題：#護膚品成分黨有多卷#，消費者對護膚成分的關注度空前高漲，大家紛紛化身“成分黨”，對每一種成分背后的科學依據(jù)和功效進行深挖。重組人源化XVII型膠原蛋白恰恰就是這樣一種，背后有著充分的科學研究支持的新型「硬核」成分。

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XVII型膠原蛋白（COL17）是表皮基底層的一種跨膜蛋白，具有維持表皮真皮之間的緊密連接，以促進表皮更替、穩(wěn)固基底膜的功能, 從基底膜帶上實現(xiàn)抗衰修復。另有證據(jù)表明，COL17水解可引起毛囊微型化最終導致脫發(fā)。COL17因其特有的生理功能，在延緩治療脫發(fā)有很好的應用前景。

金普諾安重組人源化XVII型膠原蛋白，來源于微生物，具有優(yōu)異的水溶性和穩(wěn)定性，并具有很好的親水性和保濕性。先進的蛋白質工程技術及兩萬八千升酵母平臺有效降低單位成本，為美容和醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)提供較高性價比的重組人源化XVII型膠原蛋白。采用畢赤酵母菌發(fā)酵工藝，確保產(chǎn)品內(nèi)毒素含量更低、更安全。

產(chǎn)品特點：

? 非動物來源，無動物源免疫原性

? 溫和生物發(fā)酵，綠色生物制造

? 目標蛋白含量高，純度高

? 內(nèi)毒素低，安全性高

主文檔備案產(chǎn)品信息

新品試用

結語：現(xiàn)在越來越多的消費者更傾向于選擇多功能護膚產(chǎn)品，既能保濕又能抗衰老，還能修復肌膚屏障。這一趨勢也使得XVII型膠原蛋白成為研發(fā)人員的“心頭好”。通過與其他活性成分相結合，研發(fā)出多效合一的護膚品，能夠滿足消費者追求高效、便捷的護膚需求。未來，我司將繼續(xù)專注于原料行業(yè)領域的研究與創(chuàng)新，為行業(yè)提供更多優(yōu)質原料，為消費者帶來更多肌膚之美的可能性。