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技術(shù)研發(fā)

Technology R&D

研發(fā)基地

多個(gè)新藥在國內(nèi)及國外等市場開展注冊及臨床研究，并取得突破性進(jìn)展

金普諾安生物技術(shù)（上海）有限公司于2021年5月20日注冊成立，承接北京公司的研發(fā)職能，公司坐落于上海張江藥谷核心區(qū)域。利用上海張江的人才優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢，公司成立一年多來發(fā)展迅速，現(xiàn)有主要研發(fā)平臺(tái)重組蛋白病毒納米顆粒疫苗平臺(tái)、重組蛋白真核細(xì)胞表達(dá)和純化平臺(tái)以及mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)。具備從小試到中試的研發(fā)能力。

優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

產(chǎn)品研發(fā)管線

動(dòng)物納米顆粒疫苗及重組蛋白領(lǐng)域高潛力產(chǎn)品管線即將進(jìn)入收獲期

藥品編號(hào)
適應(yīng)癥
立項(xiàng)
研發(fā)
小試
中試
申報(bào)
臨床試驗(yàn)申報(bào)時(shí)間
新藥注冊證書時(shí)間
001
口蹄疫（O 和 A 型）病毒
2023Q2
2025Q4
002
豬圓環(huán) 2 及 3 型病毒
2023Q3
2025Q4
003
豬藍(lán)耳和豬瘟病毒
2023Q2
2026Q4
004
非洲豬瘟
2024Q2
2026Q4
005
禽流感和新城疫病毒
2023Q4
2026Q4

高等級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室資源共享

2022年6月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好高等級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室資源共享工作的指導(dǎo)意見》

共享P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備
提供流行株菌（毒）種
強(qiáng)化專業(yè)人員及技術(shù)支持
共同組織項(xiàng)目申報(bào)
促進(jìn)動(dòng)物防疫科技創(chuàng)新，推動(dòng)生物制品研發(fā)

質(zhì)量控制

江蘇金普諾安生物科技股份有限公司秉承著“以基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)為核心， 生產(chǎn)高效的基因重組蛋白類產(chǎn)品，滿足法規(guī)和顧客要求”的質(zhì)量方針，嚴(yán)守質(zhì)量底線，通過ISO9001質(zhì)量體系審核。建立完整的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，崗位職責(zé)明確。QA/ QC實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的全流程監(jiān)控、檢測、記錄，不斷探索、提高產(chǎn)品質(zhì)量。不斷優(yōu)化質(zhì) 量管理團(tuán)隊(duì)，重視人才培養(yǎng)，樹立誠實(shí)、守信、守法、依規(guī)的質(zhì)量理念，堅(jiān)決守好 質(zhì)量關(guān)。及時(shí)了解和傾聽客戶、市場質(zhì)量需求，了解前沿技術(shù)、更新設(shè)備，與時(shí)俱 進(jìn)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。

資質(zhì)證書

大宗重組蛋白產(chǎn)品
重組納米顆粒疫苗