近日，金普諾安申報(bào)的“重組人源化XVII型膠原蛋白”已成功通過了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔登記，主文檔登記號：M2024349-000。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》，正式建立醫(yī)療器械主文檔登記制度，即醫(yī)療器械注冊申請人可以引用已登記的主文檔支持醫(yī)療器械注冊、變更、臨床試驗(yàn)審批等申請事項(xiàng)。

主文檔引用

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醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)用已完成主文檔登記的醫(yī)療器械原材料，在進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊申報(bào)過程中，可避免相關(guān)技術(shù)資料的重復(fù)提交和重復(fù)審評，優(yōu)化注冊申報(bào)流程，極大縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

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金普諾安|重組人源化XVII型膠原蛋白

近段時(shí)間微博上的一個(gè)熱門話題：#護(hù)膚品成分黨有多卷#，消費(fèi)者對護(hù)膚成分的關(guān)注度空前高漲，大家紛紛化身“成分黨”，對每一種成分背后的科學(xué)依據(jù)和功效進(jìn)行深挖。重組人源化XVII型膠原蛋白恰恰就是這樣一種，背后有著充分的科學(xué)研究支持的新型「硬核」成分。

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XVII型膠原蛋白（COL17）是表皮基底層的一種跨膜蛋白，具有維持表皮真皮之間的緊密連接，以促進(jìn)表皮更替、穩(wěn)固基底膜的功能, 從基底膜帶上實(shí)現(xiàn)抗衰修復(fù)。另有證據(jù)表明，COL17水解可引起毛囊微型化最終導(dǎo)致脫發(fā)。COL17因其特有的生理功能，在延緩治療脫發(fā)有很好的應(yīng)用前景。

金普諾安重組人源化XVII型膠原蛋白，來源于微生物，具有優(yōu)異的水溶性和穩(wěn)定性，并具有很好的親水性和保濕性。先進(jìn)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)及兩萬八千升酵母平臺(tái)有效降低單位成本，為美容和醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)提供較高性價(jià)比的重組人源化XVII型膠原蛋白。采用畢赤酵母菌發(fā)酵工藝，確保產(chǎn)品內(nèi)毒素含量更低、更安全。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

? 非動(dòng)物來源，無動(dòng)物源免疫原性

? 溫和生物發(fā)酵，綠色生物制造

? 目標(biāo)蛋白含量高，純度高

? 內(nèi)毒素低，安全性高

主文檔備案產(chǎn)品信息

新品試用

結(jié)語：現(xiàn)在越來越多的消費(fèi)者更傾向于選擇多功能護(hù)膚產(chǎn)品，既能保濕又能抗衰老，還能修復(fù)肌膚屏障。這一趨勢也使得XVII型膠原蛋白成為研發(fā)人員的“心頭好”。通過與其他活性成分相結(jié)合，研發(fā)出多效合一的護(hù)膚品，能夠滿足消費(fèi)者追求高效、便捷的護(hù)膚需求。未來，我司將繼續(xù)專注于原料行業(yè)領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新，為行業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)原料，為消費(fèi)者帶來更多肌膚之美的可能性。