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在生命科學(xué)的世界里,酶扮演著不可或缺的角色,它們是生命活動的關(guān)鍵催化劑,悄無聲息地開啟著生命運(yùn)轉(zhuǎn)的萬千可能。其中,蛋白酶更是精密調(diào)控生命進(jìn)程的重要成員,負(fù)責(zé)精準(zhǔn)分解與重組生物分子,維系著生命運(yùn)轉(zhuǎn)的基本過程。在江蘇太倉這片生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的熱土上,江蘇金普諾安生物科技股份有限公司(以下簡稱“金普諾安”)正以其深厚的研發(fā)積淀和工業(yè)化生產(chǎn)能力,在重組蛋白領(lǐng)域書寫著屬于自己的篇章。
成立于2006年的金普諾安,是國內(nèi)較早專注于合成生物學(xué)技術(shù)平臺研發(fā)與應(yīng)用的企業(yè)之一。公司坐落于江蘇太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,擁有超過25畝的自有工業(yè)用地。早在十余年前,金普諾安即成功建成國內(nèi)率先具備工業(yè)化規(guī)模的重組蛋白生產(chǎn)設(shè)施之一,為公司長期穩(wěn)健發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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金普諾安的創(chuàng)始人安海謙博士是國內(nèi)基因工程領(lǐng)域的先驅(qū)研究者之一,擁有近30年蛋白質(zhì)工程研究經(jīng)驗。安博士曾主持開發(fā)重組蛋白產(chǎn)品一百余項,多個成果成功轉(zhuǎn)化為工業(yè)化產(chǎn)品。他畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)-生化與分子生物學(xué)專業(yè),并在美國佛羅里達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院完成博士后訓(xùn)練?;貒灾鲃?chuàng)業(yè)后,安博士帶領(lǐng)公司研發(fā)、生產(chǎn)和市場團(tuán)隊實現(xiàn)了技術(shù)成果的快速轉(zhuǎn)化,并與多家國際知名企業(yè)建立了合作關(guān)系。
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支撐金普諾安產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的,是其全球較大規(guī)模的“重組蛋白酵母生產(chǎn)平臺”。發(fā)酵培養(yǎng)規(guī)模單次可達(dá)到28000升,并配備了與之完全匹配的純化、凍干和制劑生產(chǎn)線。這一高效協(xié)同的生產(chǎn)體系,使重組蛋白凍干粉年產(chǎn)能穩(wěn)定在2000公斤以上。2014年,該生產(chǎn)設(shè)施通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,質(zhì)量管理體系與國際接軌。
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金普諾安的核心成就之一,在于成功研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了一批關(guān)鍵生物原料,有效打破了國外長期壟斷的局面。其代表性產(chǎn)品——蛋白酶K和廣譜核酸酶,不僅實現(xiàn)了國產(chǎn)替代,保障了供應(yīng)鏈安全,更成功出口至美國、德國等國際市場。

高性能蛋白酶K:?這款產(chǎn)品在分子診斷領(lǐng)域至關(guān)重要。特別是在新冠疫情期間,作為快速診斷試劑的核心原料,為全球抗疫貢獻(xiàn)了力量,曾獲得諸多國際知名企業(yè)的大額訂單。金普諾安的突變型蛋白酶K,通過蛋白質(zhì)工程優(yōu)化,在比活性、產(chǎn)量、溫度/pH適應(yīng)性范圍等方面表現(xiàn)優(yōu)異,且不含細(xì)菌內(nèi)毒素,應(yīng)用范圍更廣。此外,公司研究發(fā)現(xiàn)蛋白酶K能夠有效去除皮膚老化角質(zhì)層,從而使皮膚恢復(fù)細(xì)嫩和光澤。
廣譜核酸酶:?基于蛋白質(zhì)工程改造,源于粘質(zhì)沙氏菌,能高效剪切各種形態(tài)的DNA和RNA,有效去除生物制品中的核酸雜質(zhì),具有高純度、高比活性和無內(nèi)毒素的優(yōu)勢。

隨著市場需求的多元化,金普諾安將其技術(shù)優(yōu)勢延伸至生物醫(yī)藥、醫(yī)美及組織工程等新興領(lǐng)域。
重組人源化膠原蛋白:?膠原蛋白是維持皮膚和組織結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵蛋白。金普諾安成功開發(fā)了重組人源化I型、III型和XVII型膠原蛋白系列產(chǎn)品:
重組人源化I型膠原蛋白:?具有全人源序列,低雜質(zhì)、高純度,保留了天然I型膠原的核心特性,為皮膚提供支撐。
重組人源化III型膠原蛋白:?以其優(yōu)異的親水性、保濕性和生物相容性著稱,在皮膚修護(hù)、舒緩方面具有應(yīng)用價值。金普諾安可提供不同分子量和內(nèi)毒素規(guī)格的產(chǎn)品,支持定制化需求。
重組人源化XVII型膠原蛋白 (COL17):?作為表皮基底層的跨膜蛋白,在維持表皮-真皮連接、促進(jìn)表皮更新和穩(wěn)固基底膜方面發(fā)揮重要作用,在皮膚抗衰及毛發(fā)健康領(lǐng)域具有研究與應(yīng)用前景。產(chǎn)品水溶性、穩(wěn)定性好,采用畢赤酵母發(fā)酵生產(chǎn),安全性高。?
中國重組膠原蛋白市場增長迅速,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,其規(guī)模將從2022年的185億元增至2027年的千億元級別,年復(fù)合增長率高達(dá)42%。金普諾安的技術(shù)布局正契合這一發(fā)展趨勢。

貽貝粘蛋白:?除了膠原蛋白外,貽貝粘蛋白也是金普諾安重點(diǎn)打造的創(chuàng)新原料產(chǎn)品。貽貝粘蛋白因富含獨(dú)特的多巴基團(tuán)(DOPA),被譽(yù)為“海洋軟黃金”。這種蛋白質(zhì)具有多種生物學(xué)功能:高含量的多巴基團(tuán)賦予其抗菌、促進(jìn)細(xì)胞黏附與生長、神經(jīng)舒緩、抗氧化以及加速疤痕修復(fù)等多重效用,在組織修復(fù)與高端護(hù)膚領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。金普諾安通過基因工程酵母發(fā)酵生產(chǎn),原料來源清晰可控,無動物源成分和病毒污染風(fēng)險。其產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格檢測證實DOPA含量高,蛋白純度高,并通過特殊工藝處理實現(xiàn)低雜質(zhì)與低致敏性,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
金普諾安的產(chǎn)品矩陣遠(yuǎn)不止于此,它已構(gòu)建起一個豐富的生物技術(shù)核心原料庫:
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核糖核酸酶A (RNase A):基因工程改造的源于牛胰腺的酶,酵母表達(dá)生產(chǎn),無內(nèi)毒素,特異性降解單鏈RNA,穩(wěn)定性優(yōu)異。
葡萄糖脫氫酶 (GDH) & 葡萄糖氧化酶 (GOD):高性能酶,在血糖監(jiān)測等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。GDH具有高比活、高產(chǎn)、底物專一性好(依賴FAD輔酶)等優(yōu)勢;GOD則高度專一地轉(zhuǎn)化β-D-葡萄糖,無動物源成分。
重組胰蛋白酶:微生物重組表達(dá),其氨基酸序列與動物源一致,可安全替代用于胰島素生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)酶解等關(guān)鍵生物工藝。
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金普諾安,正以其對蛋白科技的深刻理解和工業(yè)化實踐,穩(wěn)步前行。企業(yè)聚焦于利用重組蛋白技術(shù),為解決生命健康領(lǐng)域的挑戰(zhàn)提供更多可能性,為創(chuàng)造更美好的未來貢獻(xiàn)科技力量。這是一條以科技創(chuàng)新為引擎,以市場需求為導(dǎo)向,不斷探索生物制造前沿的務(wù)實之路。