2024年2月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）公布了最新的《主文檔登記信息公示》文檔，金普諾安新品—重組貽貝粘蛋白通過了主文檔登記備案。

圖? CMDE主文檔登記信息公示

2021年3月12日，為進(jìn)一步提高我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量，建立更加科學(xué)高效的審評(píng)審批體系，加速我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)上游原材料原始創(chuàng)新，簡(jiǎn)化產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》，正式建立醫(yī)療器械主文檔登記制度，即醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)用已完成主文檔登記的醫(yī)療器械原材料，在進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)申報(bào)過程中，可避免相關(guān)技術(shù)資料的重復(fù)提交和重復(fù)審評(píng)，優(yōu)化注冊(cè)申報(bào)流程，極大縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

現(xiàn)僅需獲得我司授權(quán)即可引用主文檔資料，加速流程，實(shí)現(xiàn)快捷申報(bào)。

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金普諾安|貽貝粘蛋白

↑點(diǎn)擊圖片了解產(chǎn)品詳情

本產(chǎn)品由經(jīng)過基因工程改造的貽貝粘蛋白基因酵母發(fā)酵凍干而成。該蛋白具有粘性，還能促進(jìn)傷口愈合、抗炎并加速皮膚修復(fù)，且具備出色的生物安全性和無(wú)毒性。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)（醫(yī)療器械級(jí)）：

1.多巴含量高

2.蛋白含量高于95%

3.純度高達(dá)90%以上

4.重組基因提取，經(jīng)過酪氨酸酶處理，雜質(zhì)含量低

5.無(wú)任何動(dòng)物源成份，無(wú)病毒污染風(fēng)險(xiǎn)

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另外，為了滿足客戶的不同需求，最新推出了妝品級(jí)貽貝粘蛋白，與醫(yī)療器械用貽貝粘蛋白相比，妝品級(jí)貽貝粘蛋白價(jià)格更為親民，側(cè)重于日常護(hù)膚需求，同時(shí)產(chǎn)品依然保持了基本的粘性和肌膚友好特性，是護(hù)膚品添加中的優(yōu)選成分，尤其適合在保濕、舒緩肌膚等方面發(fā)揮作用。