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技術研發(fā)

Technology R&D

研發(fā)基地

多個新藥在國內(nèi)及國外等市場開展注冊及臨床研究，并取得突破性進展

金普諾安生物技術（上海）有限公司于2021年5月20日注冊成立，承接北京公司的研發(fā)職能，公司坐落于上海張江藥谷核心區(qū)域。利用上海張江的人才優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢，公司成立一年多來發(fā)展迅速，現(xiàn)有主要研發(fā)平臺重組蛋白病毒納米顆粒疫苗平臺、重組蛋白真核細胞表達和純化平臺以及mRNA疫苗研發(fā)平臺。具備從小試到中試的研發(fā)能力。

優(yōu)秀的研發(fā)團隊

產(chǎn)品研發(fā)管線

動物納米顆粒疫苗及重組蛋白領域高潛力產(chǎn)品管線即將進入收獲期

藥品編號
適應癥
立項
研發(fā)
小試
中試
申報
臨床試驗申報時間
新藥注冊證書時間
001
口蹄疫（O 和 A 型）病毒
2023Q2
2025Q4
002
豬圓環(huán) 2 及 3 型病毒
2023Q3
2025Q4
003
豬藍耳和豬瘟病毒
2023Q2
2026Q4
004
非洲豬瘟
2024Q2
2026Q4
005
禽流感和新城疫病毒
2023Q4
2026Q4

高等級動物生物安全實驗室資源共享

2022年6月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布《關于做好高等級動物生物安全實驗室資源共享工作的指導意見》

共享P3實驗室設施設備
提供流行株菌（毒）種
強化專業(yè)人員及技術支持
共同組織項目申報
促進動物防疫科技創(chuàng)新，推動生物制品研發(fā)

質(zhì)量控制

江蘇金普諾安生物科技股份有限公司秉承著“以基因工程和蛋白質(zhì)工程技術為核心， 生產(chǎn)高效的基因重組蛋白類產(chǎn)品，滿足法規(guī)和顧客要求”的質(zhì)量方針，嚴守質(zhì)量底線，通過ISO9001質(zhì)量體系審核。建立完整的質(zhì)量管理團隊，崗位職責明確。QA/ QC實現(xiàn)對產(chǎn)品的全流程監(jiān)控、檢測、記錄，不斷探索、提高產(chǎn)品質(zhì)量。不斷優(yōu)化質(zhì) 量管理團隊，重視人才培養(yǎng)，樹立誠實、守信、守法、依規(guī)的質(zhì)量理念，堅決守好 質(zhì)量關。及時了解和傾聽客戶、市場質(zhì)量需求，了解前沿技術、更新設備，與時俱 進，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務。

資質(zhì)證書

大宗重組蛋白產(chǎn)品
重組納米顆粒疫苗