對于經(jīng)常關(guān)注護膚保養(yǎng)的人群來說，膠原蛋白這個組份一定并不陌生。但有沒有覺得重組人源化Ⅲ型膠原蛋白，這個詞讀起來很費勁？細探之下，重組膠原蛋白的名詞分類、分型更是讓人弄得頭暈?zāi)垦?，今天小編就帶大家了解一二~

首先，為什么需要額外補充膠原蛋白呢？

膠原蛋白是一種生物高分子，細胞外基質(zhì)中的重要組成部分，我們?nèi)梭w皮膚細胞的外層基質(zhì)中，膠原蛋白占80%，透明質(zhì)酸占20%，它是人體內(nèi)數(shù)量龐大，含量豐富的蛋白質(zhì)。

Ⅲ型膠原蛋白，也可以說baby膠原蛋白，就是嬰兒臉上主要的膠原蛋白。到了25歲后Ⅲ型膠原蛋白會越來越少，且不像I型膠原蛋白，成年人根本無法自體合成III型膠原蛋白。而Ⅲ型膠原蛋白的作用也很明顯：會使肌膚有彈性，更加水潤。

隨著年齡的增長，即便是其他型的膠原蛋白也在不斷流失，要不然怎么能說「歲月是把殺豬刀」呢~

接下來，我們來解釋下什么是重組膠原蛋白

重組膠原蛋白是通過將膠原蛋白的天然基因序列或重新優(yōu)化設(shè)計的基因序列，導(dǎo)入選定的宿主細胞中，如：大腸桿菌和酵母菌，經(jīng)過培養(yǎng)、發(fā)酵、分離純化等工藝，獲得的具有一定天然膠原蛋白特征和主要功能的蛋白質(zhì)。

簡單說，就是基因重組（克隆）。

同時期為了解決行業(yè)存在的不規(guī)范用語現(xiàn)象，2021年3月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，將重組膠原蛋白劃分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三類。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則的通告

為了規(guī)范市場，國家藥監(jiān)局對重組膠原蛋白又頒布了哪些行業(yè)標準與政策呢？

2022年7月22日

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標管中心發(fā)布關(guān)于征求《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標準意見的通知，鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2023年1月28日

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準目前已審核通過，并于2023年7月20日實施。

2023年1月29日

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀，根據(jù)其是否含有非人膠原蛋白氨基酸序列，將重組人源化膠原蛋白分為A型和B型兩種類型。

重組膠原蛋白分類及A、B型究竟如何區(qū)分？

根據(jù)命名分類規(guī)則，將重組膠原蛋白劃分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三類，其中重組人源化膠原蛋白又分為了A、B兩型。

1.重組人膠原蛋白

包含人膠原蛋白的全長氨基酸序列，且有三螺旋結(jié)構(gòu)，與人膠原的同源性高。

2.重組人源化膠原蛋白

包含人膠原蛋白的核心功能區(qū)片段，與人膠原的同源性高。

3.重組類膠原蛋白

含有通過人工設(shè)計的氨基酸序列片段，與人膠原的同源性低。

經(jīng)過“人源化”設(shè)計的重組人源化膠原蛋白，能夠?qū)崿F(xiàn)生理性補償修復(fù)再生的目的，其細胞粘附性要高于人體自身膠原蛋白。如何區(qū)分重組人源化膠原蛋白A型還是B型，主要看是否含有“蛋白標簽”。只要不含有“蛋白標簽”或者與特定人膠原蛋白序列片段一致的就是A型；其他含“蛋白標簽”的就是B型。

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蛋白標簽是在重組人源化膠原蛋白生產(chǎn)過程中的一道工序，它并不是完全負面的存在，在不同的應(yīng)用中，有些蛋白標簽不存在影響，也不需要額外去除。

植入級別的A型重組人源化膠原蛋白中是完全不含“蛋白標簽”的，因此它在植入我們的組織后相容性耐受性非常好，出現(xiàn)過敏、抵抗等反應(yīng)的概率非常非常低，幾乎等同于我們自身的膠原蛋白。

B型重組人源化膠原蛋白帶有“蛋白標簽”，在生產(chǎn)過程中它是很利于純化的，但是后期要去掉這個標簽要費很多功夫。因此它被較多應(yīng)用于外敷級產(chǎn)品。如果是損傷比較輕，自身具有一定修復(fù)能力，或者是沒有基礎(chǔ)疾病，僅用來常規(guī)的皮膚護理，用B型的性價比就非常合適。

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