3月15日，金普諾安已經(jīng)完成重組人源化III型膠原蛋白原料的主文檔備案。原料主文檔的備案可加速后續(xù)產(chǎn)品在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

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當(dāng)下，重組膠原蛋白已成為行業(yè)內(nèi)多方關(guān)注的熱門賽道。人們起初使用的膠原蛋白是從動(dòng)物組織中提取的，但這類膠原蛋白存在一定致敏風(fēng)險(xiǎn)，成本也偏高。

重組膠原蛋白則是將人膠原蛋白基因克隆到選定的表達(dá)載體并轉(zhuǎn)化到表達(dá)細(xì)胞內(nèi)，最后通過(guò)純化技術(shù)所獲得的蛋白質(zhì)。由于重組膠原蛋白分子單一、結(jié)構(gòu)清晰、易于控制，已成為生物醫(yī)學(xué)以及組織工程代替動(dòng)物源膠原蛋白的重要替代物。此外，重組膠原蛋白技術(shù)還可用于其他動(dòng)物（鳥(niǎo)類和海洋物種等）特異性膠原蛋白的生產(chǎn)。

滿足公斤級(jí)需求，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)

從研發(fā)到技術(shù)的落地生產(chǎn)，總是知易行難。通常，以合成生物技術(shù)生產(chǎn)重組膠原蛋白，大致可分為以下幾步：

2012年金普諾安成功建立了國(guó)內(nèi)首個(gè)重組蛋白工業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)，憑借先進(jìn)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)及28000升酵母平臺(tái)不僅大幅降低了單位成本，同時(shí)也提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，使我們能夠?yàn)榭蛻籼峁└咝詢r(jià)比的重組人源化膠原蛋白。

全方位可定制化

膠原蛋白在國(guó)外已應(yīng)用到人們生活的各個(gè)方面，如日本DHC、FANCL、UTU等將膠原蛋白多肽應(yīng)用到營(yíng)養(yǎng)保健品以及美容上；在國(guó)內(nèi)以“創(chuàng)新”為國(guó)家戰(zhàn)略，大力支持發(fā)展“生物基新材料”的大背景下，膠原蛋白吸引了越來(lái)越多參與者。同時(shí)，膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品也在醫(yī)療、護(hù)膚等領(lǐng)域迎來(lái)巨大的發(fā)展。

2022年更是被譽(yù)為重組膠原蛋白爆發(fā)元年。相較于傳統(tǒng)動(dòng)物提取膠原蛋白，重組膠原蛋白具有更高親水性、更高生物活性區(qū)域、更優(yōu)異的抗氧化性能以及止血與促傷口愈合能力。重組膠原蛋白自研發(fā)以來(lái)，在生物醫(yī)藥工程中得到廣泛的應(yīng)用。但是，由于機(jī)械強(qiáng)度有限，重組膠原蛋白主要應(yīng)用于皮膚、眼科修復(fù)與心軟骨工程修復(fù)等方面。

作為原料廠來(lái)說(shuō)，面對(duì)不同應(yīng)用領(lǐng)域的客戶，需求也會(huì)多種多樣：固體液體、分子量大小、規(guī)格包裝等。這些需求金普諾安都能一一滿足~

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金普諾安自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白，具有優(yōu)異的水溶性和穩(wěn)定性，以及良好的親水性和保濕性，滿足了市場(chǎng)上對(duì)高質(zhì)量膠原蛋白的嚴(yán)格要求。通過(guò)酵母的高效表達(dá)和精密的色譜純化過(guò)程，我們不僅確保產(chǎn)品的高純度，同時(shí)控制其細(xì)菌內(nèi)毒素，使其使用安全性更高，效果更佳。

參考文獻(xiàn)：潘家豪,? 潘煒?biāo)?? 邱健,? 謝東玲,? 鄒奇,? 吳川. 重組膠原蛋白表達(dá)體系研究進(jìn)展[J]. 合成生物學(xué),? 2023,? 4(4): 808-823